'ÀüÀÓ»ó(Pre-clinical)½ÇÇè'À̶õ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÀÇ È¿°ú¸¦ µ¿¹°À» ´ë»óÀ¸·Î ½ÇÇèÇÏ´Â °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù. »ç¶÷¿¡°Ô Åõ¿©ÇØ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â 'ÀÓ»ó½ÇÇè'ÀÇ Àü´Ü°è´Ù. ÇöÀç ±¹³»¿¡µµ Áß¼Ò±Ô¸ðÀÇ ÀüÀÓ»ó½ÇÇè¼¾ÅÍ´Â ¿î¿µµÇ°í ÀÖÁö¸¸ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °÷Àº ¾ø´Ù. ±¹³»¿¡¼ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÀ» ÇØ¿Ü¿¡ ¼öÃâÇϱâ À§Çؼ´Â FDAÀÇ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÀüÀÓ»ó½ÇÇè¼¾Å͸¦ °ÅÃÄ¾ß ÇÑ´Ù.
À̹ø¿¡ ¼³¸³µÇ´Â ÀüÀÓ»ó½ÇÇè¼¾ÅÍ´Â ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã 5¡¤7°ø±¸ ¿¬¼¼´ë ¼Ûµµ±¹Á¦º¹ÇÕ´ÜÁö ³»¿¡ µé¾î¼±´Ù. ÇöÀç´Â MD¾Ø´õ½¼ÀÌ ÀÎõ°æÁ¦ÀÚÀ¯±¸¿ªÃ»¿¡ ÅõÀÚÀÇÇâ¼(LOI)¸¦ Á¦ÃâÇϱâ À§ÇØ ¼¼ºÎ ¿î¿µ°èȹÀ» ¸¸µé°í ÀÖ´Â ÁßÀÌ´Ù. ÅõÀÚÀÇÇâ¼ Á¦ÃâÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ŽºÅ©Æ÷½ºÆÀÀ» ±¸¼º, °Ç¸³À» ÃßÁøÇØ 2010³â ¿Ï°øÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
MD¾Ø´õ½¼Àº ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹¿¡ FDA°¡ ÀÎÁõÇÑ ´ë±Ô¸ð ÀüÀÓ»ó½ÇÇè¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ±× ¿î¿µ³ëÇϿ츦 ±×´ë·Î ¼Ûµµ¿¡ ¼³¸³µÇ´Â ÀüÀÓ»ó½ÇÇè¼¾ÅÍ¿¡ Àû¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹Ú ÀÇ·á¿øÀåÀº "±¹³» Á¦¾à»çµéÀÇ °æ¿ì ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» °³¹ßÇصµ ±¹³»¿¡ ÀüÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ÇÒ¸¸ÇÑ °÷ÀÌ ¾ø¾î ¿Ü±¹¿¡ ºñ½Ñ ºñ¿ëÀ» ÁöºÒÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "Á¶¸¸°£ ¸Ö¸® ³ª°¡Áö ¾Ê°íµµ ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ÁØÇÏ´Â ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
È¿°úÀûÀÎ ¿ÜȹúÀÌÀÇ ¼ö´ÜÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â ÁÖÀåµµ Á¦±âÇß´Ù. ¹Ú ÀÇ·á¿øÀåÀº "´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»çÀÇ ÀüÀÓ»ó½ÇÇèµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î À¯Ä¡ÇÏ´Â µî ¿ÜȹúÀÌ¿¡ ³ª¼³ °Í"À̶ó¸ç "MD¾Ø´õ½¼°ú ÇÔ²² ¼³¸³Çß´Ù´Â Á¡ÀÌ ±¹Á¦»çȸÀÇ ½ÅÀÓÀ» ¾ò´Â µ¥ °Á¡À¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¹Ú ÀÇ·á¿øÀåÀº NYP(New York Presbyterian)º´¿ø°ú ¿¬°èÇØ ¼Ûµµ±¹Á¦ÀÚÀ¯µµ½Ã¿¡ º´¿øÀ» ¼³¸³ÇÏ´Â »ç¾Èµµ ÁßÁ¡ÃßÁø°úÁ¦·Î Á¦½ÃÇß´Ù. ±Û·Î¹úÀÇ·á±â°üÀ¸·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ·Î »ï°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. NYP º´¿øÀº 1998³â ´º¿åº´¿ø°ú ÇÁ·¹½ººñÅ׸®¾Èº´¿øÀÌ ÇÕº´ÇØ ¼³¸³ÇÑ º´¿øÀ¸·Î ¹Ì ÄÝ·Òºñ¾ÆÀÇ´ë¿Í ÄÚ³ÚÀÇ´ë°¡ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¬¼¼ÀÇ·á¿øÀº NYPº´¿øÀÇ ¼Ûµµº´¿ø ¼³¸³¿¡ ±¹³»ÆÄÆ®³Ê·Î ¼±Á¤, Àη°ø±Þ µî º´¿ø¿î¿µÀ» µµ¿ï ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹Ú ÀÇ·á¿øÀåÀº "ÄÚ³ÚÀÇ´ëÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹¿¡¼µµ ´Ù¼¸¼Õ°¡¶ô ¾È¿¡ µå´Â À¯¸í´ëÇÐÀÎ ¸¸Å ÇлýÀ̳ª ÀÇ·áÁøÀ» ÆÄ°ßÇÏ´Â °Í¸¸À¸·Îµµ »ó´çÇÑ ±³À° È¿°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù"¸ç "º»¿øÀÇ ÀÇ·á½Ã½ºÅÛÀ» ¾÷±×·¹À̵å½ÃÅ°´Â ±âȸµµ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¿µµ¿¼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀ̳ª ¿ëÀÎ µ¿¹éÁö±¸¿¡ ¼³¸³¿¹Á¤ÀÎ 1000º´»ó ±Ô¸ðÀÇ »õº´¿ø µî »êÇϺ´¿øµéÀÇ ¹Ì±¹ ±¹Á¦ÀÇ·á±â°üÆò°¡À§¿øȸ(JCI) ÀÎÁõµµ ÃßÁøÇÑ´Ù. ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀº Áö³ÇØ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î JCI ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Ú ÀÇ·á¿øÀåÀº "¼¼°èÃÖ°í¸¦ ÁöÇâÇÏ´Â º´¿øÀ̶ó¸é ±¹Á¦±Ô°Ý¿¡ ¸Â´Â ½Ã½ºÅÛÀ» À¯ÁöÇÏ´Â °ÍÀº ÇʼöÀû"À̶ó¸ç "´çÀå °æÁ¦ÀûÀÎ È¿°ú°¡ ¾øÀ»Áö¶óµµ ÅõÀÚÇÒ °¡Ä¡´Â ÃæºÐÇÏ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ±×·¯¸é¼µµ ±×´Â "ÀÇ·á¹ýÀÌ °³Á¤µÅ ÇØ¿ÜȯÀÚÀ¯Ä¡°¡ È°¼ºÈµÇ¸é ±¹Á¦ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡ÀÌ °Á¡À» ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó¸ç "¿µµ¿¼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î °Ç¸³µÉ ¿¹Á¤ÀÎ ¿ëÀε¿¹éº´¿øµµ ÀÎÁõ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.